本輪漲價的背景是環(huán)保壓力日益趨嚴，部分產(chǎn)能處于長期停產(chǎn)的狀態(tài)，本輪漲價周期有望持續(xù)1年以上，環(huán)保紅線的高壓將使得無力進行環(huán)保投入的小型企業(yè)被淘汰出局。
記者了解到，北京市的原料藥廠后期或將被關停搬離，西部地區(qū)的原料藥廠家將集體搬遷入園區(qū)，以便嚴格控制其排水和廢氣污染。
2017年以來，隨著環(huán)保部門加大對京津冀周邊地區(qū)的督查力度，山東、河北兩個原料藥生產(chǎn)大省也被列為重點督查對象。
記者近日調研發(fā)現(xiàn)，上述兩個省份集中了多數(shù)具備市場支配權的原料藥企業(yè)，環(huán)保態(tài)勢升級對原料藥行業(yè)影響巨大。
隨著停產(chǎn)、限產(chǎn)政策實施，很多原料藥品種價格上調。中國化藥協(xié)會資深副會長張明禹表示，面對越來越嚴格的環(huán)保要求，超標污染企業(yè)將難以生存，治污能力及成本將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素。
在環(huán)保倒逼企業(yè)淘汰落后產(chǎn)能或者進行大規(guī)模搬遷之際，由于企業(yè)搬遷耗資巨大而且工期長，在此過程中市場競爭格局將改寫，行業(yè)整合加速。
▍主產(chǎn)地環(huán)保增壓明顯
作為化學原料藥生產(chǎn)大國，多類原料藥產(chǎn)量方面中國位居世界前列，發(fā)酵類藥物產(chǎn)品產(chǎn)量更是占到全球產(chǎn)量約70%。由于原料藥生產(chǎn)通常帶來嚴重的環(huán)境污染。
在治污成本日漸高企的背景下，很多中小藥企對環(huán)保整治投入不足。隨著環(huán)保政策日益趨嚴，環(huán)保督查和執(zhí)法力度加大，不少藥企因不達標被限產(chǎn)或停產(chǎn)。原料藥行業(yè)因此受到較大影響。
2017年2月以來，環(huán)保部在北京、天津、河北、山西、山東、河南等地開展空氣質量專項督查。
此次專項督查由時任環(huán)保部部長陳吉寧及另外四位副部長帶隊，采取督查組進駐地方的形式。從以往慣例來看，環(huán)保部到地方督查，一般最高規(guī)格由副部長帶隊，由部長帶隊進行專項督查尚屬首次，充分體現(xiàn)了高層對環(huán)保問題的重視。
在本次環(huán)保部專項督查對象中，河北、山東是原料藥及化工中間體主產(chǎn)區(qū)。根據(jù)石家莊市發(fā)布的《2017年防治大氣污染工作方案》，要求醫(yī)藥企業(yè)實施錯峰生產(chǎn)、限產(chǎn)停產(chǎn)。繼2016年底因“霧霾”限產(chǎn)停產(chǎn)后，處于石家莊市轄區(qū)內(nèi)的華北制藥、石藥集團等藥企又迎來新一輪的生產(chǎn)調控。
2017年初，浙江省專門針對化學原料藥的污染問題出臺《化學合成類制藥大氣污染物排放標準》（簡稱“《標準》”）。這是國內(nèi)首個針對化學原料藥設定的大氣污染物排放地方標準。《標準》從造成大氣環(huán)境污染的主要污染物VOCs（揮發(fā)性氣體）整治入手，將對浙江省制藥企業(yè)集聚區(qū)環(huán)境空氣質量改善、制藥企業(yè)惡臭擾民和VOCs等污染物減排產(chǎn)生積極影響。
浙江省環(huán)保廳科技與合作處處長張福建認為，《標準》既相當于一部技術法規(guī)，又為制藥企業(yè)大氣污染物排放劃定了一條環(huán)?！暗拙€”。
近年來，相關環(huán)保標準與政策的陸續(xù)出臺，原料藥行業(yè)的生存空間受到“壓制”。
例如，2010年7月，環(huán)保部發(fā)布并全面強制實施《制藥工業(yè)水污染物排放標準》；2013年，環(huán)保部將全面排查整治醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境污染問題作為環(huán)保專項行動的第三大重點任務；2014年，醫(yī)藥制造環(huán)境違法依舊是相關部委重點整治的對象，制藥環(huán)保紅線“緊繃”；2015年4月，“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點整治行業(yè)之一；2016年，環(huán)境保護稅法出臺，將環(huán)保費改為環(huán)保稅，原料藥等高污染行業(yè)將課收重稅。而在2016年12月出臺的《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃》中，要求原料藥制造業(yè)推進行業(yè)達標排放改造。
隨著環(huán)保執(zhí)法力度日趨嚴格，不少大型藥企也因環(huán)保不力“栽跟頭”。比如，哈藥、云南制藥、聯(lián)邦制藥、海正藥業(yè)等都曾在環(huán)保部門督查整改名單上榜。
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會環(huán)保項目專家張道新介紹，原料藥生產(chǎn)工藝技術線路長，投入的原輔料種類多，其中一些屬于危險化學品。同時，由于投入的物料產(chǎn)成品轉化率低，且具有生物毒性的特點；加上投入的單類物料的數(shù)量較少，在廢棄物中單一廢棄物的回收經(jīng)濟率不高，難以實現(xiàn)廢棄物資源化，一般只能作為廢棄物處理。
以維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%，以此比率推算，以2012年全國年產(chǎn)量20萬噸為計，共需投入原輔料143萬噸，除去轉化為成品的20萬噸，其余123萬噸物料都成為廢棄物，環(huán)境治理負擔較大。
“2017年制藥行業(yè)面臨比往年更加巨大的環(huán)保壓力，綠色環(huán)保、清潔生產(chǎn)等概念對于藥企不再是錦上添花，而是關乎生死的一件大事?！敝袊巺f(xié)會資深副會長張明禹表示，面對越來越嚴格的環(huán)保要求，落后、低水平重復建設、以犧牲環(huán)境為代價的超標污染企業(yè)將難以生存。治污能力及成本將成為未來制藥企業(yè)的核心競爭要素。
▍部分品種價格上漲五倍
河北、山東是原料藥及化工中間體及藥用玻璃瓶生產(chǎn)企業(yè)較為集中的地區(qū)，新華制藥、魯抗醫(yī)藥、山東藥玻、華北制藥、石藥集團等醫(yī)藥行業(yè)“巨無霸”都集中在上述兩地。停產(chǎn)限產(chǎn)等措施對原料企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營帶來一定影響。不過，許多原料藥產(chǎn)品價格也開始走出頹勢，出現(xiàn)供不應求的態(tài)勢。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德告訴記者，自2016年11月武漢國際原料藥展會以來，各龍頭企業(yè)紛紛上調產(chǎn)品價格，或停止報價，捂盤待漲。在2016年12月份的印度世界醫(yī)藥原料展期間，國內(nèi)眾多企業(yè)均對外不報價，行情看漲趨勢明顯。加之原料主產(chǎn)區(qū)在環(huán)保壓力下限產(chǎn)限量，國外長單均抬高價格預期，直接帶動大部分受限產(chǎn)品價格上浮。
大數(shù)據(jù)終端統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2016年11月1日以來，哈藥集團制藥總廠上調青霉素工業(yè)鹽價格至50元/BOU。2016年11月以來，國內(nèi)維生素B1廠家停止對外報價，維生素B1漲價預期增強。2016年11月7日起，中化帝斯曼制藥將統(tǒng)一上調頭孢類原料藥價格。2016年12月2日起，華北制藥河北華民藥業(yè)上調口服頭孢原料藥價格，頭孢氨芐最新報價300元/公斤；頭孢拉啶價格穩(wěn)定390元-395元/公斤；頭孢羥氨芐價格430元-440元/公斤。
2017年1月，阿莫西林側鏈對羥酸系列產(chǎn)品價格上揚，對羥酸報價漲到55元/公斤，系列產(chǎn)品同步上漲，羥鄧鹽甲酯75元/公斤。
尤為值得一提的是，維生素D3的價格短期漲幅超出市場預期。
多位券商研究員預計仍有階段性提價機會，此輪提價有望沖破歷史高位。2017年6月7日，維生素D3的市場公開報價由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價格繼續(xù)上漲至85元/公斤，到6月30日已漲至435元/公斤，漲幅超過500%。業(yè)內(nèi)人士預判，當前維生素D3供貨緊張，后期或繼續(xù)上漲，有望沖破歷史高位達到500-600元/公斤。
“過去漲價周期持續(xù)時間一般為3-6個月，因維生素D3市場供給充足，供給缺口可以被迅速填平，長期漲價動力不足。本輪漲價的背景是環(huán)保壓力日益趨嚴，部分產(chǎn)能處于長期停產(chǎn)的狀態(tài)，本輪漲價周期有望持續(xù)1年以上?！碧祜L證券醫(yī)藥研究員楊燁輝表示。
受環(huán)保因素影響，維生素B1近期供貨也偏緊，而廠家檢修等措施則進一步加劇供需失衡。楊燁輝分析稱，目前天新藥業(yè)已停止維生素B1報價，短期內(nèi)維生素B1有進一步上漲的動力。
在產(chǎn)能嚴重過剩的抗生素領域，多數(shù)抗生素原料藥的價格多年來低位運行。具體來看，青霉素工業(yè)鹽的價格仍處低迷期，但較往年相比近期已有所回升，例如7-ACA過剩嚴重，整體價格低迷；7-ADCA和6-APA受益于環(huán)保政策趨緊，最近價格有所回升；其中6-APA價格回升較為明顯；硫紅和4-AA的價格還在底部，002422.SZ">科倫藥業(yè)作為硫紅市場的新進入者，成本在行業(yè)中有比較強的競爭力。
據(jù)了解，6-APA的主要生產(chǎn)廠家是聯(lián)邦制藥和國藥威奇達，隨著華北地區(qū)環(huán)保趨嚴和供給端收縮，短期6-APA的價格回暖明顯。
于明德認為，環(huán)保升級對制藥行業(yè)影響極大，大部分具有市場支配權的原料藥企業(yè)集中在山東、河北、浙江等省份，環(huán)保趨嚴倒逼企業(yè)淘汰落后產(chǎn)能或者進行大規(guī)模搬遷。而企業(yè)搬遷耗資巨大且工期漫長。這個過程會給個別企業(yè)創(chuàng)造翻盤的機會，一旦機會敞開，中間商參與打通上下游關系，容易形成壟斷局面。
▍向下游制劑轉型
產(chǎn)能過剩及環(huán)保壓力雙向擠壓原料藥企業(yè)的生存環(huán)境，多數(shù)中小型企業(yè)的虧損面變寬，虧損額增多。環(huán)保紅線的高壓將使得無力進行環(huán)保投入的小型企業(yè)被淘汰出局。
“醫(yī)藥企業(yè)的治污費用很高，要花幾個億或者更多。以前在環(huán)保執(zhí)法力度不夠強時，企業(yè)往往寧意被罰款也不愿加大環(huán)保投入。如果環(huán)保督查及落實新環(huán)境法的力度進一步加大，不少污染大戶都得關門，這將促使行業(yè)加速整合?！北贝罂v橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣表示，現(xiàn)在很多原料藥企業(yè)根本沒有錢做環(huán)保，市場行情又不太好，有些企業(yè)要么關門，要么出售。
時代方略咨詢公司咨詢顧問門螢也認為，大型原料藥企業(yè)一般都具有成本優(yōu)勢，對環(huán)保建設的投入比較大，且部分企業(yè)的環(huán)保標準與歐美等國家和地區(qū)接軌，甚至在某些方面要高于歐美標準，如華海藥業(yè)、海正藥業(yè)等。
由于中國原料藥產(chǎn)業(yè)多集中在中間體，尚沒有形成完整的產(chǎn)業(yè)鏈，在國際市場中依然缺乏競爭力，這也是中國原料藥企在國際市場走價格戰(zhàn)和產(chǎn)能擴張之路的根本原因。隨著環(huán)保壓力越來越大，之前低附加值和以犧牲環(huán)境為代價的經(jīng)營模式已經(jīng)不再適合如今原料藥企業(yè)的發(fā)展，原料藥企業(yè)原有的發(fā)展方式不斷發(fā)生改變，不僅要繼續(xù)做原料藥中間體，更要做制劑，特別是制劑向國際非專利藥市場的延伸?！跋蛳掠萎a(chǎn)品延伸才是產(chǎn)業(yè)的最終出路。”相關藥企人士稱。
近年來，華海藥業(yè)和海正藥業(yè)等以挑戰(zhàn)專利藥、做特色原料藥的企業(yè)，以及新興的原料藥企業(yè)等都逐步向制劑企業(yè)過渡，化學藥品制劑企業(yè)資產(chǎn)總和和貢獻率不斷提升，達到30%以上。
“事實上，中國原料藥大部分用于出口，且整體產(chǎn)出超出需求，企業(yè)進行轉型升級不僅是減輕環(huán)保壓力的需要，也是長期發(fā)展的需要。”門螢認為，原料藥企業(yè)具有較強的制劑前端研發(fā)能力，其更易于向制劑轉型。
以海正藥業(yè)為例，公司的原料藥以抗腫瘤藥物為主，其研發(fā)能力強。在制劑領域，抗腫瘤藥物同樣稀缺。海正藥業(yè)的轉型升級之路，就是在基于原料藥的發(fā)展上強化制劑技術及研發(fā)能力，掌控上游較稀缺品種的合成技術，并積極開拓下游。
史立臣對國內(nèi)外的原料藥轉型制劑的成功案例進行分析，梳理出五類原料藥轉型制劑的模式：
通過代工、合作生產(chǎn)的方式完成制劑生產(chǎn)線的建設和改造；通過并購制劑企業(yè)的方式實現(xiàn)向制劑轉型；通過購買制劑文號的方式完成制劑產(chǎn)品的積累；通過與外資藥企或國內(nèi)藥企合作的方式實現(xiàn)轉型；先進行產(chǎn)業(yè)鏈延伸產(chǎn)品，之后逐步向方向領域擴展。